7 wskazówek, jak znaleźć badanie kliniczne dla rzadkiej choroby
Świat badań klinicznych może być dla wielu osób zagadką. Proces ten może być uciążliwy, a jak wiemy, nie zawsze prowadzone są badania kliniczne dotyczące szerokiego zakresu rzadkich chorób, co sprawia, że jest to czasami frustrujące i stanowi emocjonalny rollercoaster. Oto kilka wskazówek, z którymi warto się zapoznać, a które pomogą Ci na drodze do znalezienia odpowiedniego dla Ciebie badania klinicznego.
Strona Najbardziej wszechstronnym źródłem badań klinicznych jest clinicaltrials.gov
Wszystkie nowe badania nad terapiami ubiegającymi się o zatwierdzenie przez FDA są wymienione na stronie internetowej FDA clinicaltrials.gov i mogą być wyszukiwane według choroby.
Należy zwrócić uwagę na fazę badania
Są to etapy badań nad nowym lekiem, które stanowią część procesu zatwierdzania przez FDA.
Badania fazy I mają na celu zbadanie bezpieczeństwa leku. Mogą one obejmować tylko kilku uczestników i mogą być prowadzone z udziałem zdrowych ochotników.
Badania fazy 2 mają na celu sprawdzenie, czy lek jest skuteczny. Jest to również badanie "dowodowe", a lek podaje się osobom cierpiącym na daną chorobę lub schorzenie.
Badania fazy 3 obejmują większą liczbę uczestników, aby upewnić się, że wyniki fazy 2 są podobne w większej grupie osób z danym schorzeniem lub chorobą. Jest to zazwyczaj ostatnia faza przed złożeniem wniosku o zatwierdzenie do FDA.
Badania fazy IV po zatwierdzeniu leku przez FDA, lek jest nadal badany przez dłuższy okres czasu
3. Przyjrzyj się rodzajowi badania
Badania biomarkerów są badaniami czynników ryzyka, oznak choroby lub ciężkości choroby.
Badania historii naturalnej: badania te pokazują, jak objawy choroby mogą się zmieniać lub postępować z upływem czasu.
Badania interwencyjne: są to badania nad lekami, urządzeniami lub terapiami niemedycznymi, które mogą być stosowane w leczeniu schorzenia lub objawów tego schorzenia.
4. Sprawdź kryteria włączenia/wykluczenia, które określają wymagania dotyczące udziału w badaniu.
Kryteria włączenia to cechy, które dana osoba musi posiadać, aby wziąć udział w badaniu, takie jak diagnoza, jak długo trwa diagnoza, wiek, objawy, przyjmowane leki oraz wyniki badań laboratoryjnych lub badań krwi (takie jak poziom płytek krwi lub białych krwinek, wyniki badań nerek i wątroby, geny lub przeciwciała).
Kryteria wykluczenia Jeśli masz wymienione czynniki, prawdopodobnie nie będziesz mógł wziąć udziału w badaniu. Mogą one obejmować:
Leki, które możesz przyjmować, lub niedawna zmiana leków
Inne schorzenia, na które może cierpieć pacjent (np. choroby serca, wątroby itp.).
Zabiegi lub operacje, którym pacjent mógł być poddany, takie jak plazmafereza lub tymektomia
5. Zapytaj o pomoc w podróży.
Jeśli w Twojej okolicy nie ma ośrodka badawczego, często sponsor może zwrócić Ci koszty podróży lub zapłacić za nocleg w pobliskim hotelu. Możesz o to zapytać zespół badawczy podczas rozmowy z nim lub może być podany adres e-mail, z którym możesz się skontaktować, jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o badaniu.
6. Możesz uzyskać bezpłatny dostęp do potencjalnie nowej metody leczenia swojej choroby.
Chociaż nie ma gwarancji, że opracowywany lek będzie dla Ciebie skuteczny, jeśli weźmiesz udział w badaniu i okaże się, że lek dobrze na Ciebie działa, możesz mieć możliwość dalszego bezpłatnego otrzymywania leku przez dłuższy okres czasu, do czasu zatwierdzenia go do stosowania przez FDA. (Należy pamiętać, że różne badania mogą mieć różne przepisy dotyczące przedłużonego stosowania).
Decyzja o wzięciu udziału w badaniu nie zawsze jest łatwa, ale może ona potencjalnie pomóc nie tylko Tobie, ale także innym osobom cierpiącym na tę samą chorobę w przyszłości. Nie każde badanie kliniczne skutkuje zatwierdzeniem leku, a wiele leków nie spełnia swoich celów i nigdy nie zostaje zatwierdzonych.
7. Wykorzystaj narzędzie Know Rare, które ułatwia znalezienie badania klinicznego i rozmowę z badaczem:
Strona Know Rare Study Finder stanowi łatwe narzędzie do wyszukiwania wszystkich badań klinicznych wymienionych w serwisie clinicaltrials.gov. Po jednorazowym wypełnieniu krótkiej ankiety możesz zostać dopasowany do badania klinicznego dotyczącego potencjalnego leczenia Twojej choroby lub stanu.
Jeśli zdecydujesz się zgłosić do badania oferującego wirtualne wizyty wstępne, możesz umówić się na wirtualną wizytę na żywo z członkiem zespołu badawczego badania, który omówi wszystkie niezbędne informacje na temat badania i sprawdzi, czy kwalifikujesz się do udziału w nim.
Jeśli nie spełniasz wymagań dla jednego badania, dopasowuje Cię do innych, które są wymienione dla Twojej choroby, i jest stale aktualizowana, więc nawet jeśli dziś nie ma dla Ciebie żadnego badania, jutro może być jedno dla Ciebie.
Aby znaleźć badania dotyczące Twojej choroby lub dolegliwości, kliknij tutaj.
