Cztery powody, dla których warto wziąć udział w badaniu klinicznym fazy czwartej
Zdjęcie autorstwa Sincerely Media na Unsplash
Badania w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu pomagają zarówno uczestnikom, jak i badaczom
Jako członek społeczności osób cierpiących na rzadkie choroby, możesz wiedzieć coś na temat procesu, przez który musi przejść nowy lek, zanim zostanie zatwierdzony przez FDA. Fazy badań klinicznych od 1 do 3 są przeprowadzane w celu ustalenia bezpieczeństwa, skuteczności i optymalnego dawkowania nowego leczenia, zanim zostanie ono udostępnione publicznie. Ale czy wiesz, że niektóre leki przechodzą dodatkowy etap po zatwierdzeniu, aby śledzić ich działanie w świecie rzeczywistym? Te badania po wprowadzeniu do obrotu, zwane badaniami fazy 4, pomagają producentom dowiedzieć się więcej o długoterminowych korzyściach i ryzyku oraz oferują szereg korzyści uczestnikom badania.
Dlaczego warto wziąć udział w badaniu fazy 4? Oto 4 dobre powody:
Będziesz przyjmować lek, który jest już zatwierdzony przez FDA dla Twojej rzadkiej choroby.
Jako uczestnik badania otrzymasz bezpłatnie nowy, zatwierdzony przez FDA lek.
Będziesz współpracować z najlepszymi naukowcami badającymi Twoją rzadką chorobę.
Badania fazy 4 dostarczają rzeczywistych dowodów, które przynoszą korzyści prawdziwym pacjentom i przyczyniają się do lepszego zrozumienia choroby.
Badania fazy 4 zwykle obejmują znacznie większą liczbę uczestników niż wcześniejsze fazy i są prowadzone przez dłuższy okres czasu. Badacze starają się angażować osoby z różnych populacji pacjentów w wielu ośrodkach badawczych, co pomaga wyeliminować wszelkie uprzedzenia, które mogłyby wpłynąć na wyniki. Podczas gdy fazy od 1 do 3 są dokładnie kontrolowane, badania fazy 4 badają leki w rzeczywistych warunkach. Na przykład, w badaniu fazy 3 uczestnicy mogą zostać poinstruowani, aby stosować określoną dietę i/lub unikać przyjmowania dodatkowych leków. Ale w fazie 4 pacjenci prowadzą normalne życie podczas przyjmowania leku, nie stosując się do żadnych specjalnych ograniczeń.
Badania fazy 4 nie są przeprowadzane na wszystkich lekach. Mogą one być zlecane przez FDA lub podejmowane dobrowolnie przez producenta farmaceutyków, aby dowiedzieć się więcej o efektach leczenia lub określić jego opłacalność. Badania fazy 4 mogą również oferować pacjentom dostęp do leków w warunkach "compassionate use", w których nowe metody leczenia są udostępniane tym, którzy nie kwalifikują się do innych badań klinicznych.
Jeśli jesteś zainteresowany wzięciem udziału w badaniu fazy 4, poproś swojego lekarza o poradę. Więcej pomocy w znalezieniu badań klinicznych, które mogą być dla Ciebie odpowiednie, uzyskasz na stronie Wyszukiwarka badań klinicznych Know Rare.
